Após um estudo dos processos de desenvolvimento do cliente, a Marlabs decidiu usar a automação para testes, introduzir painéis para atualizações, criar um repositório digital de gestão de conhecimento e realizar reuniões frequentes entre os principais participantes para compartilhar informações sobre o progresso.

O primeiro grande desafio foi a fase de validação durante os testes. Esse processo – que é extremamente rigoroso – era exclusivo do cliente. A precisão e os detalhes exigidos na documentação nesta fase não deixam margem para erros. Qualquer detalhe faltante ou lacuna na documentação destacada por auditores externos significaria comprometer todo o ciclo de lançamento e apagar meses de trabalho.

Tendo decidido que a automação seria central para a solução, a Marlabs desenhou uma estratégia de lançamento e criou um serviço de testes de verificação e validação para atender aos produtos e plataformas do cliente. A Marlabs então conduziu as seguintes atividades:

Testes funcionais, de API e de regressão no Sprint: Eles foram priorizados e automatizados enquanto intervenções eram criadas para manter e aprimorar a automação da UI e da API frameworks.

Validação especializada (21 CFR Parte 11 e regulamentação da FDA dos EUA): Os serviços foram configurados para garantir a segurança e a qualidade dos comportamento do produto e para atender aos requisitos de conformidade.

Testes de plataforma: Estratégia de teste fornecida e testes completos do treinamento de conformidade do cliente sistema e seu sistema de gerenciamento de conformidade para setores regulamentados.

Testes técnicos: Uma análise e avaliação da estrutura de teste automatizado existente do cliente foi conduzida com melhorias contínuas para aumentar a produtividade dos scripts de teste.

Testes exploratórios: Juntamente com testes baseados em risco e outros, testes exploratórios foram feitos para desbloquear maior eficiência.

Comunicação: Governança, comunicação e colaboração eficazes entre as equipes do cliente e a liderança foram estabelecidas, e um modelo realista O plano de ação 30-60-90 baseado em metas melhorou a qualidade do aplicativo.

Métricas e medições: Relatórios de progresso semanais e mensais de lançamento e gerenciamento de métricas foram criados.

Repositório de gerenciamento de conhecimento: Uma ‘Universidade Cliente’ dedicada foi criada para incluir peças importantes de treinamento, detalhes de sistemas usados, testes realizados, etc.

Estando consciente da documentação precisa, exigida durante a fase de teste, a Marlabs empregou uma ferramenta que gera e relata dados por estágio em um formato descritivo, não editável (e, portanto, à prova de adulteração). Esses relatórios capturam evidências de testes para apresentar aos clientes e auditores do cliente para as aprovações de produção necessárias.